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Link zum Rechtstext

Medizinprodukterichtlinie

Bezeichnung/ Link zum Rechtstext

Richtlinie 93/42/EWG des Rates vom 14. Juni 1993 über Medizinprodukte

Kerninhalte

Diese Richtlinie gilt für Medizinprodukte und ihr Zubehör.

Sie ist eine von drei Richtlinien, die durch das Medizinproduktegesetz umgesetzt wurden:

  • 90/385/EWG (aktive implantierbare medizinische Geräte)
  • 93/42/EWG ([sonstige] Medizinprodukte)
  • 98/79/EG (In-vitro-Diagnostika)

Sie gilt unter anderem nicht für Arzneimittel im Sinne der Richtlinie 2001/83/EG und für kosmetische Mittel im Sinne der Richtlinie 76/768/EWG.

Die grundlegenden Anforderungen sind in Anhang I beschrieben.

Links zur Rechtsänderung

Review vom 1. Juni 2020

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